省疾控中心专家组莅临我市开展疫苗临床试验现场质控检查

1月21日至22日,省疾控中心临床试验质控专家组一行莅临我，对市疾控中心(市卫生监督所)疫苗临床试验现场开展为期两天的日常质量控制检查。

专家组重点核查研究团队的人员资质、分工授权及培训记录,实地查看各功能区域的硬件设施配备及运行维护情况。针对试验项目的具体运行情况,专家组随机抽查了在研项目的原始记录,对知情同意书、观察记录本、现场资质、录音文件等资料进行深入核查,并就实际操作中的细节问题对现场工作人员进行询问和指导。

此次检查旨在进一步规范中心疫苗临床试验的运行管理,强化全流程质量控制意识,确保临床试验数据的真实性、完整性和规范性。市疾控中心(市卫生监督所)持续完善内部质量管理体系,扎实推进疫苗临床试验工作,为疫苗研发和疾病预防控制工作提供可靠的技术支撑。